厚生劳动省于22日紧迫批准了盐野义制药生产的新型冠状病毒治疗药物Xocova(通用名:ensitrelvir fumaric acid)该药物最早将于当天运往医疗机构,周全供应将于28日最先,处方将比原妄想12月初提前。
Xocova 是一种口服抗病毒药物,天天用药一次,一连5天,通过选择性抑制病毒 3CL 卵白酶来抑制 SARS-CoV-2 的复制。在临床试验中能有用缩短新冠熏染者的疲倦感、发热、鼻涕或鼻塞、喉咙痛、恳蛟等症状消逝所需的时间。盐野义于2022年2月25日凭证通过2/3期临床试验的2b期部分获得的效果在日本申请了生产和销售批准,要求在“有条件批准制度”下举行审查。5月27日,盐野义凭证《药品和医疗器械法》修订后新设立的“紧迫羁系审批制度”重新提出审查申请。
有报道称,在日本盐野义制药新药加速研发的背后,有着来自中国平安的资源、营业、手艺等多重助力。2021年7月,中国平安与日本盐野义制药的合资建设的平安盐野义有限公司在沪开业,将从未病照顾护士、预防、诊断、焦点治疗药及跟踪回访等阶段提供包括运动、非处方药、疫苗、新药等在内的康健管理计划。此前,担当盐野义CEO的Isao Teshirogi 曾体现,预期Xocova的年销售额为20亿美元,并于7月4日与平安盐野义向中国国家药品监视管理局药品审评中心(CDE)递交了上市申请。